新闻动态
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团队活动、研究成果与执业动态。深度实务研究见律师观察频道。
- 中成药集采6款被摘牌5家进黑名单：质量与供应两条红线同时收紧
全国中成药联合采购办公室同日连发两份公告，取消6个中选药品的中选资格、将5家企业列入违规名单。三家企业因药品生产质量管理不符合要求被禁入约18个月，两家企业因未按协议供应约定采购量被分别禁入1年、4年，集采监管从“低价中标”转向“保质＋保供”双重履约约束。
- 医院院长借“影子公司”整体让渡采购项目：两高典型案例划出的商业贿赂新红线
某医院原院长授意五名供应商谈妥7个医疗器械采购项目后，将项目整体让渡给由其子控制的空壳贸易中心投标获利435万元，被两高列为依法惩治新型、隐性职务犯罪典型案例，明确“把谈妥的采购项目整体让渡”属隐性利益输送、构成受贿罪，为医药企业经销商管理、关联交易与资金往来合规划出红线。
- 心脏起搏器三年耗光电量：产品没缺陷，公司为什么还要赔8万
86岁患者植入心脏起搏器三年多电量耗尽，心脏外科专家认定产品无质量缺陷，但医疗器械公司检测报告未就电量调高影响寿命作出显著提示，被认定侵害知情权，按更换手术费70%补偿8万元。该案入选最高法多元解纷案例库，明确“告知瑕疵”独立于“产品缺陷”成立。
- 药企行贿实控人终身禁业：嘉润通案如何把“双罚”落到企业与个人头上
湖北嘉润通（原国药控股嘉鱼）实控人张某向23名医疗系统人员行贿约116.7万元，法院以单位行贿罪、对非国家工作人员行贿罪追刑责，行政机关罚公司40万元并依《药品管理法》第一百四十一条第二款对其终身禁止从事药品生产经营活动，一案揭开商业贿赂“刑事双罚＋行政罚没＋终身禁业”的多维评价链条。
- 最高法7件麻精药品典型案例：药店卖曲马多为何定贩毒，美容院卖肉毒素为何是妨害药品管理
最高人民法院发布7件涉麻精药品犯罪典型案例，明确“双轨认定”：向吸毒人员或毒贩出售即定贩卖毒品罪，出于治疗目的无证产销未批准药品则定妨害药品管理罪。药店、诊所、医院成高频节点，从业人员“明知”推定宽松，肉毒素非法流通并叠加从业禁止。
- 向医生“账外暗中”行贿332万被罚95万：医疗器械商业贿赂的红线划在哪
贵州某医疗器械贸易公司六年间向三甲医院骨科多名医生行贿332万余元、违法所得168万元，依《反不正当竞争法》（2025修订）第八条、第二十四条被罚95万元，多名收受回扣的医生被追刑责，揭示“账外暗中”利益输送的认定逻辑与行刑衔接后果。
- 医美注射剂无批文即构罪：妨害药品管理罪的客观化认定与抗辩边界
陕西西咸、江苏如皋、甘肃白银、新疆奎屯四案一致确认：未取得药品批准证明文件销售肉毒毒素、司美格鲁肽等注射剂即构成妨害药品管理罪，不以实际危害结果为要件；注射剂“足以严重危害人体健康”采客观化认定，“不懂法”“特殊体质”两道抗辩均被驳回。
- 药监局飞检停产：医疗器械注册人“持证不生产”的合规代价
国家药监局2026年第15号通告曝光医疗器械注册人广西愈尔美与化妆品受托方广东名颜飞检七方面严重缺陷被停产，与新施行的《医疗器械生产质量管理规范》形成呼应，揭示注册人“壳公司化”与跨界受托的系统性风险。
- 福建曝光10起“两品一械”违法典型案例：私域售假与海上走私揭示妨害药品管理罪红线
福建省药监局2026年第二批10起典型案例中，私域售假“苗茶丸”、海上走私注射用药品174万元、回收血液制品转售等高发，核心指向妨害药品管理罪与回收再售的行政刑事双重风险。
- 医疗器械工程师私卖超声探头获刑十一年九个月：盗窃与职务侵占的界限如何划
江苏无锡医疗器械研发工程师与报废审核岗人员内外勾连，数年私卖公司医用超声探头涉案300余万元，以盗窃罪、职务侵占罪数罪并罚，主犯获刑十一年九个月，二审维持。案件揭示研发申领、报废审核、仓库门禁三道环节的内控缺口。
- 诊所存放过期药未使用也违法：河北昌黎路南诊所“使用劣药”认定与货值核算
河北昌黎路南诊所因存放待使用的过期药品、过期医疗器械，被认定为使用劣药与使用过期器械并罚款合计6万元。本案明确：过期药未实际使用、无违法所得仍构成行政违法，且货值不足一万元按一万元核算。
- 壮阳药酒非法添加西地那非、他达拉非：无证配制者一审获刑八年、十倍惩罚性赔偿480万
云南景洪郭某无证配制壮阳药酒、非法添加西地那非和他达拉非，经熟人介绍与发展下线销售48万余元，一审以生产、销售有毒、有害食品罪判八年、罚金121万，并承担480万余元十倍惩罚性赔偿。
- 网红“减肥神药”黑产链中上游：医保诈骗、掩饰隐瞒犯罪所得与妨害药品管理罪的司法认定
北京朝阳刘某董某虚构用药需求套取司美格鲁肽等医保药品骗保30余万元，下游药贩以掩饰、隐瞒犯罪所得罪被追诉；上游上海、湖州无证生产假针剂触犯妨害药品管理罪，三环节三罪名沿供应链并行追责。
- 医药代表伪造基因检测报告骗保54万获刑：药企推广行为的刑事风险边界
中山市医疗保障局曝光一起医药代表伪造肺癌患者EGFR T790M突变检测报告、套取奥希替尼医保报销基金54万余元的典型案例，三名医药销售代表以诈骗罪获刑，厘清药企推广行为与医保合规的法律边界。
- 内蒙古高院联合医保局发布4起医保骗保典型案例：药店刷医保卡套现、药剂师冒名购药均定诈骗罪
内蒙古自治区高级人民法院与自治区医疗保障局联合发布4起已生效医保骗保犯罪典型案例，覆盖参保人、零售药店、医院药剂师、私营医院四类主体，全部以诈骗罪定罪处罚，依《刑法》第二百六十六条及法发〔2024〕6号指导意见。
- 朋友圈卖“减肥针”被认定假药：司美格鲁肽非法网络销售获刑并十倍赔偿
包头土默特右旗王某将“臻复美液体敷料”冒充减肥针剂网络销售，检出司美格鲁肽成分，依《药品管理法》第九十八条按假药论处，以销售假药罪判处拘役缓刑并处罚金，并判十倍惩罚性赔偿、行业禁入。
- 成都高新区第二期药械违法典型案例：非法渠道购药被罚10万，无证经营三类器械同批曝光
成都高新区市场监管局2026年第二期通报3起药械违法案：药店非法渠道购进药品被罚10万、医疗器械擅自变更经营场所、无证经营三类器械并销售无中文标签化妆品，揭示零售与器械经营三条合规红线。
- 中药饮片生产记录不真实被罚50万：GMP合规的“数据完整性”红线
成都兴沣瑞药业生产中药饮片“胆南星”过程中生产记录不真实，被四川省药监局依《药品管理法》第126条罚款50万元。本案揭示生产端“纸面合规”风险：产品未必不合格，但记录不真实即触发行政违法，数据完整性是GMP合规生命线。
- 西藏曝光7起药品经营“清源”行动典型案例：非法渠道购进、过期药、GSP违规成高频红线
西藏自治区药监局公布7起药品经营环节“清源”行动典型案例，覆盖非法渠道购进、使用过期药品、未遵守GSP、执业药师不在岗售处方药，对应药品管理法多类刚性条款，对零售药店与诊所具普适警示。
- 私购假药分装销售22万元获刑三年：非药品冒充药品即属假药
云南华宁一男子将无批准文号的“百草丹”重新分装，线上线下向六十余人销售22万余元，被认定非药品冒充药品型假药，以销售假药罪判处有期徒刑三年并从业禁止。
- 福建曝光10起“两品一械”违法典型案例：私域售假、翻新过期器械、回流药集中入刑
福建省药监局2026年第二批10起“两品一械”典型案例公布，涵盖私域售药涉刑、翻新过期器械、医保回流药，两起涉嫌妨害药品管理罪移送公安，对药企、器械、医美主体具普适警示。
- 知假买假买到的假药，十倍赔偿还能要吗：北京一中院明确合理生活消费边界
北京一中院审结一起药品“知假买假”十倍赔偿案，明确“知假买假”不当然排除惩罚性赔偿，但超出合理生活消费需要的部分不予支持，对药品管理法第144条适用边界作出厘清。
- 美容工作室售假冒肉毒毒素致消费者轻伤：经营者因妨害药品管理罪获刑（已生效）
江苏淮安洪泽区法院审结肖某妨害药品管理罪案，无资质购进假冒注射用A型肉毒毒素并销售注射，致消费者轻伤二级，判处有期徒刑三年缓刑四年并处罚金，缓刑考验期内禁止从事药品产销。
- 甘肃曝光5起药品违法典型案例：非法渠道购进、劣药、药师脱岗售处方药成高频红线
甘肃省药监局2026年10月8日集中曝光5起药品违法典型案例，覆盖药房、医美、诊所、医药公司，违法集中于非法渠道购进、销售劣药、药师脱岗售处方药，提示经营环节系统性合规风险。
- 新疆公布3起回流药与串换药品典型案例：追溯码“边扫边删”成定案关键
新疆医保局2026年10月8日公布3起回流药、串换药品、伪造追溯码典型案例，店长因留存追溯码空刷套现被一次性记12分、终止医保支付资格，显示监管从“有无码”转向“码实一致、连续可溯”。
- 最高检、国家医保局联合发布医保骗保犯罪典型案例：主犯最高判无期
最高检与国家医保局联合发布依法惩治医保骗保犯罪典型案例共6件，覆盖医疗机构骗保、回流药骗保、职业骗保人、互联网医院骗保等，主犯最高判处无期徒刑。
- 两高发布网络食药安全犯罪典型案例：西布曲明减肥咖啡与幽灵店铺证件造假
最高法、最高检联合发布依法惩治网络食品安全犯罪典型案例，社交网络销售含西布曲明减肥咖啡定性为销售有毒、有害食品罪，伪造证件注册幽灵店铺成为网络食药犯罪新型源头。
- 保健糖果非法添加降压化学药：4人获刑、民事十倍惩罚性赔偿全链条追责
最高检“食品安全宣传周”公益诉讼典型案例披露山东东营一案——普通食品非法添加阿齐沙坦、美托拉宗等降压化学药，刑事4人获刑十年至十三年，民事公益诉讼再追生产企业和销售总代理十倍惩罚性赔偿连带责任。
- 国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法案：未展示注册证、无证网售三类器械成高频红线
国家药监局2026年9月22日通报6起医疗器械网络销售违法违规案件，违法形态集中于未展示注册证、注册证信息未及时更新、未履行进货查验、无证网售第三类器械，覆盖京东、天猫、美团、拼多多等平台。
- 回流药“过票洗白”大案：涉案超2000万、20人被刑事强制措施，药品追溯码击穿伪造票据
国家医保局与央视披露吉林俊安医药跨省回流药大案——犯罪团伙注册公司、线上售药，并联系企业虚开发票、伪造随货同行单“洗白”身份，涉案超2000万、20人被刑事强制措施。药品追溯码成为穿透伪造票据的关键证据。
- 抽检合格不等于生产合规：长生生物疫苗记录造假案终审落定，四罪并罚无期徒刑
吉林省高级人民法院二审裁定驳回上诉、维持原判，长生生物原董事长高某某四罪并罚、执行无期徒刑。本案定罪关键：疫苗抽检合格、无实质质量缺陷证据，但生产检验记录系统性造假，仍以生产、销售伪劣产品罪重判。
- 芬太尼类物质刑事新规9月23日施行：区分药用与非药用二元定罪量刑
两高一部《关于办理涉芬太尼类物质刑事案件适用法律等若干问题的意见》（法发〔2026〕12号）2026年9月23日施行，区分药用与非药用二元定罪量刑，走私贩卖运输制造“零克即追诉”。医用麻精药品经营与流向合规风险陡增。
- 一盒药两次结算，打穿200万元回流药大案：追溯码如何织密医保基金监管网
国家医保局披露重庆綦江“一盒回流药线索查处200万元大案”——同一盒云南白药在北京结算后，又在重庆綦江村卫生室二次结算，追溯码重复结算疑点打穿倒卖回流药黑色产业链。依码结算已成医保合规必查项。
- 重庆一药企被吊销经营许可证、负责人20年禁业：药品流通“双罚制”落地的警示
重庆斯诺泰药业因未从合法渠道购进药品、GSP违规情节严重，被没收违法所得41.7万元、罚款308.7万元、吊销《药品经营许可证》，负责人朱某20年禁止从事药品生产经营活动。处罚同时指向企业与个人。
- 骗配管制精神药品8300余片转卖，上海一男子以贩卖毒品罪获刑三年六个月
上海黄浦鲁某跨50余家医院虚构病情骗配思诺思、右佐匹克隆等管制精神药品8300余片转卖，以贩卖毒品罪判处三年六个月。管制安眠药兼具药品与毒品双重属性。
- 贵州公布38家医药商业贿赂失信企业，招采信用评价进入加速落地期
贵州省医保基金运行服务中心发布2026年第二期医药商业贿赂失信评定结果，38家企业（含7家特别严重失信）上榜，2026年10月1日起生效、有效期三年，将限制或中止在黔挂网、投标及配送资格。
- 网站通过管局审核，正式取得 ICP 备案号
张从治律师网站通过湖北省通信管理局审核，取得备案号鄂ICP备2026049958号-1，站点进入上线部署阶段。
- 《严重违法失信名单管理办法》对医药企业影响专题研究完成
覆盖研发、临床、生产、销售、储存、使用六大环节的失信名单合规研究完成，全文已在法律资讯频道发布。
- 建立每日涉药犯罪情报跟踪机制
建立涉药犯罪与医药监管处罚信息的每日跟踪机制，形成类型化简报，作为实务研究与合规预警的素材基础。