核心结论
西藏自治区药品监督管理部门在药品经营环节“清源”行动中集中公布七起典型案例,违法情形集中在四类:从非法渠道购进药品、使用过期药品、未遵守药品经营质量管理规范、执业药师不在岗期间销售处方药。这些看似“小微”的违规,对应《中华人民共和国药品管理法》多个刚性条款,轻则警告、没收、罚款,重则吊证并追责到人。对零售药店、诊所、卫生院等药品经营使用终端而言,本案串起了日常最易踩线的合规清单。
七起案件逐类梳理
一、从非法渠道购进药品(三起)
西藏某医药零售发展有限公司八十八分公司、日喀则市某医药连锁有限公司分公司、日喀则市拉孜县某诊所,均因无法提供进货凭证、供货商资质及药品随货同行单,被认定为未从合法渠道购进药品。其中八十八分公司还存在同一追溯码药品在不同地区医药机构重复结算的问题,具有“回流药”特征。
二、使用过期药品(一起)
林周县某镇卫生院将过期药品与合格药品混放,并实际使用过期药品。该行为落入劣药认定与使用单位责任。
三、未遵守药品经营质量管理规范(两起)
昂仁县某大药房在售药品实际库存与系统库存不一致;阿里地区某零售连锁药店在营业场所内饲养宠物,生活区与药品经营区未作物理隔离,存在毛发、异味、排泄物污染药品储存环境的隐患。
四、执业药师不在岗销售处方药(一起)
昌都市江达县某医药平价超市在执业药师不在岗期间,通过网络电子处方平台违规销售处方药。
法条适用要点
非法渠道购进:依《药品管理法》第五十五条,药品经营企业、医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;违反该义务的,依第一百二十九条处罚——责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处货值金额二倍以上十倍以下罚款;情节严重的并处货值金额十倍以上三十倍以下罚款直至吊销许可证,货值金额不足五万元的按五万元计算。八十八分公司同时存在同一追溯码跨地区重复结算,另违反第五十七条购销记录义务,并依第一百三十条处罚。
使用过期药品:过期药品属《药品管理法》第九十八条规定的劣药。卫生院作为使用单位使用劣药,依第一百一十七条按零售劣药处罚,并依第一百一十九条追究使用单位责任人员的执业证书责任。
未遵守质量管理规范:依《药品管理法》第五十三条,药品经营活动应当遵守药品经营质量管理规范;违反的,依第一百二十六条责令限期改正、给予警告,逾期不改正处十万元以上五十万元以下罚款,情节严重的处五十万元以上二百万元以下罚款并责令停产停业整顿直至吊销许可证,对责任人员并可处所获收入百分之十以上百分之五十以下罚款、直至终身禁业。
执业药师不在岗销售处方药:违反《药品经营和使用质量监督管理办法》关于处方药销售审核的规定,由药品监督管理部门依法处罚。
对药品经营终端的合规启示
第一,进货查验是底线证据。随货同行单、供货商资质、采购票据“三证”缺失,即直接落入第一百二十九条,且不以“不知情”免责。
第二,追溯码重复结算已成为回流药认定的核心技术线索。药店、诊所应建立“一药一码、扫码销售”的内控,将追溯数据与进销存系统交叉比对,而非仅做形式审查。
第三,效期管理与库存一致性不能松懈。过期药混放即构成使用劣药,实际库存与系统不一致则直接触发第一百二十六条。养护复检、近效期预警应形成可执行流程。
第四,处方药销售必须“人在岗、方在先”。执业药师脱岗期间不得通过电子处方平台变通销售处方药,应落实在岗公示与销售拦截。
信息来源
- 西藏自治区药品监督管理局(经中国质量新闻网 cqn.com.cn 2026-10-16、新浪财经 2026-10-17 转载)——七起药品经营环节“清源”行动典型案例。
- 《中华人民共和国药品管理法》第五十三条、第五十五条、第五十七条、第九十八条、第一百一十七条、第一百一十九条、第一百二十六条、第一百二十九条、第一百三十条(2019修订,现行有效)。
- 《药品经营和使用质量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第84号,2024-01-01施行,现行有效)。
本文仅供研究参考,不构成正式法律意见。