专业领域
专业领域
以医药行业监管全链条为主线，提供"合规体系 + 争议解决"双轨服务。
医药合规
药品经营、推广、广告宣传、反商业贿赂等全生命周期合规体系建设与制度落地。
药品研发合规
临床试验、数据完整性、立项至上市后更新的研发全周期合规与流程手册。
原料药与 GMP
原料药质量体系、GMP 合规、注册标准与生产工艺变更的行政合规应对。
医疗数据合规
患者数据、健康医疗大数据、跨境与共享场景下的个人信息与数据安全合规。
行政处罚应对
药监行政处罚、举报核查、听证复议与诉讼应对，聚焦事实与程序抗辩。
服务方式
常年法律顾问、专项合规尽调、制度与流程手册编制、行政争议代理、培训与普法。 具体范围以委托协议约定为准。