成都高新区市场监管局在2026年第二期药品监管专项行动中，一次性通报3起药械违法案件，覆盖药品非法渠道购进、医疗器械经营场所变更、无证经营第三类医疗器械及无中文标签化妆品。三起案件指向同一条规律：零售与器械经营者的违法，多源于“渠道合法性、场所一致性、记录可追溯”这三项基础合规义务的缺失。对药品、医疗器械、化妆品经营者而言，这是一次密集的底线提示。
一、合泰堂药房：非法渠道购进药品，被罚10万
成都高新区合泰堂药房在未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进阿托伐他汀钙片、缬沙坦氨氯地平片等药品的情况下，未查验供货方资质，且无法提供药品采购票据。线索源于医保部门移送的药品追溯码异常。监管机关认定其违反《中华人民共和国药品管理法》第五十五条规定，依据同法第一百二十九条，作出没收违法所得361.79元、罚款10万元的行政处罚。
这一处罚提醒，非法渠道购进不以主观过错为要件，“不知情”不能当然免责；且《药品管理法》第一百二十九条规定货值金额不足五万元的按五万元计算，小额违法同样面临十万级罚款。
二、都汇康健：擅自变更经营场所，被罚1万
都汇康健（成都）医疗科技有限公司未在《医疗器械经营许可证》公示的地址开展经营。监管机关认定其违反《医疗器械经营监督管理办法》第十五条规定，作出罚款1万元的行政处罚。
医疗器械经营许可对经营场所、库房地址有明确要求，未经变更擅自在登记地址之外经营，是容易被忽视但高频的合规红线，网络经营地址与许可证公示地址不符同样存在风险。
三、酷乐酷百货店：无证经营三类器械、销售无中文标签化妆品
高新区酷乐酷百货店未经许可经营第三类医疗器械（杰士邦黄金持久避孕套，润滑剂中加入药物成分苯佐卡因），并销售无中文标签化妆品（MissDior香水、CHANEL香水等），同时存在未建立并执行医疗器械进货查验制度、未建立并执行化妆品进货查验制度的行为。
监管机关认定其违反《中华人民共和国市场主体登记管理条例》第二十四条、《医疗器械监督管理条例》第四十二条、第四十五条及《化妆品监督管理条例》第三十五条、第三十八条，作出警告、没收违法所得8370.2元、罚款6000元、没收涉案医疗器械及化妆品的行政处罚。
第三类医疗器械经营须取得经营许可证；依《医疗器械监督管理条例》第八十一条，无证经营三类器械货值不足一万元的即处五万元以上十五万元以下罚款，情节严重可终身禁业。进口化妆品应当依照《化妆品监督管理条例》第三十五条规定加贴或使用中文标签，无中文标签依第六十一条可被处罚。
四、三条合规红线，经营者可对照自查
第一，购进渠道必须合法。药品、医疗器械、化妆品均应向具备合法资质的主体购进，查验许可证与合格证明文件，留存票据与追溯信息。第二，经营场所与许可一致。医疗器械经营场所、库房地址变更须申请，地址不一致即构成违规。第三，记录必须真实可追溯。医疗器械与化妆品均须建立并执行进货查验记录制度，未建立依《医疗器械监督管理条例》第八十九条可被警告乃至罚款。
五、信息来源清单
- 川观新闻（四川日报报业集团）：《合泰堂药房从非法渠道购进药品被罚款10万元 成都高新区通报一批药品监管专项行动典型案例》，2026-10-13，https://cbgc.scol.com.cn/news/8051761。案件原始通报：成都高新区市场监管局《2026年成都高新区药品监管专项行动典型案例通报（第二期）》，2026-10-12。
- 《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订，2019-12-01施行，现行有效）第五十五条、第一百二十九条。
- 《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令，现行有效）第十五条。
- 《医疗器械监督管理条例》（2024年修订，2025-01-20施行，现行有效）第四十二条、第四十五条、第八十一条、第八十九条。
- 《化妆品监督管理条例》（2020年公布，2021-01-01施行，现行有效）第三十五条、第三十八条、第六十一条。
本文仅供研究参考，不构成正式法律意见。