国家药监局2026年第36号通告一次性披露45批次化妆品不符合规定，涉及面膜、牙膏、沐浴露、防晒类等多品类。对涉事注册人、备案人、受托生产企业与经营者而言，这不仅是一次抽检结果公告，而是立案调查、风险控制、追溯查处直至刑事移送的责任起点。经营者若已履行进货查验并能够说明来源，依条例第六十八条存在法定免罚空间；但生产、经营不符合安全标准的化妆品，依第五十九、六十、六十一条面临的罚则刚性且传导性强，情节严重的责任人将面临“处罚到人”与从业禁止。
一、通告事实与监管要求
2026年10月15日，国家药监局发布《关于45批次不符合规定化妆品的通告（2026年第36号）》（落款日期为2026年10月14日）。在2026年国家化妆品抽样检验工作中，经天津市药品检验研究院等单位检验，产品标签标示名称为“梦颜添美小颗粒海藻面膜”等45批次化妆品不符合规定。
通告依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，已要求北京、江苏、山东、河南、广东等省（市）药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查，责令相关企业依法采取风险控制措施并开展自查整改。各省级药品监督管理部门要依法责令相关化妆品经营者停止经营上述化妆品，并依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源，发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。
据媒体梳理，本轮通报中菌落总数不符合规定涉及面膜、牙膏、沐浴露、洁面慕斯、护发精油等多个品类约20批次，防晒类“成分比对”不合格约15批次，暴露出微生物控制与成分合规两条底线同时出现问题。
二、行政责任：第五十九、六十、六十一条的刚性罚则
抽检不合格的核心处罚依据为《化妆品监督管理条例》（国务院令第727号，2021年1月1日施行，现行有效）。
（一）第五十九条——最严重档
生产经营或者进口未经注册的特殊化妆品，或者使用禁止用于化妆品生产的原料、在化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质，或者使用超过使用期限、废弃、回收的化妆品或者原料生产化妆品的，没收违法所得和违法生产经营的化妆品及专用原料、包装材料等；货值金额不足一万元的，并处五万元以上十五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十五倍以上三十倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、取消备案或者吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以上一年度从本单位取得收入的3倍以上5倍以下罚款，终身禁止其从事化妆品生产经营活动。
（二）第六十条——不符合标准或技术要求档
生产经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品，或者化妆品经营者擅自配制化妆品、经营变质或超过使用期限的化妆品的，货值金额不足一万元的，并处一万元以上五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额五倍以上二十倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、取消备案或者吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款，十年内禁止其从事化妆品生产经营活动。本轮通报中菌落总数超标、防晒“成分比对”不合格，多落入本条第（二）项规制。
（三）第六十一条——经营者、标签档
上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品，或者生产经营标签不符合本条例规定的化妆品的，违法生产经营的化妆品货值金额不足一万元的，并处一万元以上三万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额3倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、取消备案或者吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款，五年内禁止其从事化妆品生产经营活动。
三、免责支点：第六十八条的进货查验抗辩
与药品非法渠道购进类案件“不知情不免责”不同，化妆品经营环节存在法定免责支点。条例第六十八条规定，化妆品经营者履行了本条例规定的进货查验记录等义务，有证据证明其不知道所采购的化妆品是不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的，收缴其经营的不符合要求的化妆品，可以免除行政处罚。
这意味着首营审核档案、进货查验记录、供货者资质与合格证明文件，是经营者抵御行政处罚的关键证据。美容美发机构、宾馆等“在经营中使用化妆品或者为消费者提供化妆品的”（条例第四十二条），同样负有经营者义务，其进货查验记录的真实、完整、可追溯应作为合规底线，而非仅在监管检查时临时补单。
四、刑事边界：何时触及刑法第一百四十八条
化妆品抽检不合格本身一般不直接构成犯罪，但一旦不符合卫生标准的化妆品“造成严重后果”，即可能触发《刑法》（2023修正，2024年3月1日施行，现行有效）第一百四十八条生产、销售不符合卫生标准的化妆品罪：生产不符合卫生标准的化妆品，或者销售明知是不符合卫生标准的化妆品，造成严重后果的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金。本罪以“造成严重后果”为入罪门槛，通告中“涉嫌犯罪的，依法移送公安机关”即指向这一行刑衔接。企业法务与合规负责人有必要前置了解该罪的构成，避免行政违法演变为刑事追责。
五、企业合规对策
结合本期通告，化妆品注册人、备案人及经营者至少应落实四项动作：一是压实质量安全主体责任（条例第六条明确，注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责），将原料验收、生产过程控制、出厂检验制度化；二是将进货查验记录作为经营者合规底线，为第六十八条免罚留出证据基础；三是把菌落总数、防晒剂成分比对等高风险项目纳入入厂与入库复检清单；四是关注“处罚到人”——严重违法情形下的责任人从业禁止，应纳入关键岗位人员背景管理。
信息来源清单
- 国家药监局：《关于45批次不符合规定化妆品的通告（2026年第36号）》，2026年10月15日发布（落款2026年10月14日），国家药监局官网，https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/hzhpchjgg/hzhpcjgjj/20261015173546115.html
- 《化妆品监督管理条例》（国务院令第727号，2021年1月1日施行，现行有效），第五十九条、第六十条、第六十一条、第六十八条、第六条、第四十二条。
- 《中华人民共和国刑法》（2023修正，2024年3月1日施行，现行有效），第一百四十八条。
- 钱江晚报／潮新闻：《国家药监局通报45批次不合格化妆品 防晒类成成分造假重灾区》（2026-10-19，媒体对通告附件的梳理，本文转述概括，未整段照搬）。
本文仅供研究参考，不构成正式法律意见。